หน่วยบริหารจัดการทุนด้านการเพิ่มความสามารถการแข่งขัน(บพข.) สำนักงานเร่งรัดการวิจัยและนวัตกรรมเพื่อเพิ่มความสามารถการแข่งขันและการพัฒนาพื้นที่ (องค์การมหาชน) หรือ รวพ. ร่วมแสดงความยินดีในความสำเร็จครั้งประวัติศาสตร์ของวงการแพทย์ไทย ในพิธีมอบหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาที่ดี (GMP) และการกระจายยาที่ดี (GDP) ตามมาตรฐาน PIC/S แก่ศูนย์ความเป็นเลิศทางการแพทย์ด้านผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Excellence Center for Advanced Therapy Medicinal Products; EC-ATMPs) คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย และโรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย โดยนับเป็นโรงเรียนแพทย์และโรงพยาบาลแห่งแรกของไทยที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลนี้สำหรับการผลิตสเต็มเซลล์เพื่อการศึกษาวิจัยในมนุษย์ที่สอดคล้องกับกฎหมายควบคุมกำกับ พร้อมเดินหน้ายกระดับไทยสู่ศูนย์กลางการแพทย์ชั้นสูง (Medical Hub) เต็มรูปแบบ เมื่อวันที่ 19 กุมภาพันธ์ 2569 ณ กระทรวงสาธารณสุข โดยได้รับเกียรติจาก นายพัฒนา พร้อมพัฒน์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข เป็นประธานมอบหนังสือรับรองฯ พร้อมด้วยคณะผู้บริหารระดับสูงของกระทรวงฯ คณะผู้บริหารคณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย และคณะผู้บริหารบริษัท รีโว่เมด (ไทยแลนด์) จำกัด ร่วมเป็นเกียรติในพิธี

การได้รับรองมาตรฐาน GMP PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) ของศูนย์ EC-ATMPs ในครั้งนี้ มีนัยสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากเป็นมาตรฐานที่เข้มงวดและได้รับการยอมรับทั่วโลก การรับรองนี้ครอบคลุมการผลิตผลิตภัณฑ์ประเภทเซลล์บำบัด (Cell Therapy Product) ชนิด Mesenchymal Stem Cells เพื่อใช้ในการวิจัยในมนุษย์ (Clinical Trials) ซึ่งจะนำไปสู่การรักษาโรคที่ซับซ้อนและยังไม่มีทางรักษาที่มีประสิทธิภาพในปัจจุบัน อาทิ โรคพังผืดในปอด โรคข้อเข่าเสื่อม โรคไต และโรค Graft-versus-host disease (GVHD)

ปัจจุบัน การรักษาด้วยเซลล์บำบัดต้องนำเข้าผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศซึ่งมีราคาสูงมหาศาล (ประมาณ 500000 – 50000000 บาทต่อการรักษา) การที่ประเทศไทยสามารถผลิต MSCs ได้เองด้วยมาตรฐานสากล จะช่วยลดการพึ่งพาการนำเข้า ประหยัดงบประมาณด้านสาธารณสุขของประเทศ และเพิ่มโอกาสให้คนไทยเข้าถึงการรักษาด้วยเทคโนโลยีขั้นสูงได้มากขึ้น ถือเป็นการสร้างความมั่นคงทางสุขภาพ (Health Security) ควบคู่ไปกับการสร้างเศรษฐกิจใหม่

ศ.ดร.ณัฐดนัย หาญการสุจริต ผู้อำนวยการแผนงาน บพข. ซึ่งเข้าร่วมเป็นเกียรติในพิธีมอบหนังสือรับรองมาตรฐานฯ เปิดเผยว่า ”ความสำเร็จในวันนี้ถือเป็นหมุดหมายสำคัญของการพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทย์สมัยใหม่ของไทย โครงการนี้ บพข. ได้ให้การสนับสนุนทุนวิจัยกว่า 77.2 ล้านบาท โดยมี บริษัท รีโว่เมด (ไทยแลนด์) จำกัด เป็นผู้ให้ทุนร่วมทั้งในรูปแบบ in cash และ in kind กว่า 19.3 ล้านบาท มาตั้งแต่ปี 2566 เพื่อผลักดันให้เกิด ’การพัฒนาแพลตฟอร์มการผลิตมีเซนไคมอลสเต็มเซลล์ (Mesenchymal Stem Cells: MSCs) ตามมาตรฐาน GMP’ ซึ่งเป็นการก้าวข้ามหุบเหวแห่งความตาย (Valley of Death) ของงานวิจัยไทย ให้สามารถออกจากห้องแล็บไปสู่กระบวนการผลิตระดับอุตสาหกรรมจริงที่ได้มาตรฐานระดับโลก เพื่อนำไปใช้รักษาผู้ป่วยได้จริง”

ดร.ชัยยง โกยกุล อาจารย์ประจำด้านยุทธศาสตร์องค์กร คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย หัวหน้าโครงการวิจัย กล่าวเสริมว่า “การสนับสนุนทุนวิจัยจาก บพข. ถือเป็นปัจจัยสำคัญด้านงบประมาณที่ทำให้การพัฒนาการผลิตมีเซนไคมอลสเต็มเซลล์ ตามมาตรฐาน GMP PIC/S เกิดขึ้นได้สำเร็จ การพัฒนาดังกล่าวเป็นองค์ความรู้ใหม่ของประเทศที่มีความซับซ้อนสูง ต้องอาศัยการลงทุนงบประมาณจำนวนมากและระยะเวลาในการพัฒนาที่ยาวนาน ซึ่งอยู่ในช่วง ”Valley of Death” ที่ภาคเอกชนมักไม่กล้าลงทุน หากขาดการสนับสนุนทุนจาก บพข. การพัฒนาศักยภาพในการผลิต ATMPs ของประเทศไทยจะไม่สามารถเกิดขึ้นได้ มาตรฐาน GMDP PIC/S ที่ได้รับการรับรองในครั้งนี้ ถือเป็นรากฐานสำคัญที่จะนำไปสู่การศึกษาวิจัยในมนุษย์อย่างมีคุณภาพและปลอดภัย รวมถึงเปิดโอกาสให้เกิดการใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์ในอนาคต ซึ่งจะช่วยยกระดับขีดความสามารถในการแข่งขันของประเทศไทยในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีการแพทย์ขั้นสูง อันเป็นการเพิ่มคุณภาพชีวิตและส่งเสริมความมั่นคงด้านสุขภาพ รวมถึงการเพิ่มมูลค่าทางเศรษฐกิจของประเทศไทยต่อไป”

การสนับสนุนของ บพข. ไม่เพียงแต่เป็นตัวเงิน แต่เป็นการร่วมวางแผนกลยุทธ์เพื่อปิดช่องว่างในการพัฒนา โดยมุ่งเน้นการสร้างโครงสร้างพื้นฐาน ด้วยการสนับสนุนให้เกิดโรงงานผลิตยาชีววัตถุและเซลล์บำบัดในโรงพยาบาลรัฐที่ได้มาตรฐานสากล การสร้างบุคลากรพัฒนากำลังคนเชี่ยวชาญด้าน ATMPs ซึ่งเป็นที่ต้องการสูงในตลาดโลกและการสร้างระบบนิเวศ เชื่อมโยงงานวิจัยสู่ภาคเอกชน (Technology Transfer) เพื่อให้เกิดการผลิตเชิงพาณิชย์และอุตสาหกรรม S-Curve ใหม่ของประเทศ

”การได้รับมาตรฐาน GMDP ในวันนี้ คือเครื่องพิสูจน์ว่า ประเทศไทยมีศักยภาพในการเป็นผู้เล่นหลักในอุตสาหกรรมการแพทย์ครบวงจร บพข. พร้อมที่จะสนับสนุนและผลักดันงานวิจัยระดับ Deep Tech ให้ก้าวไปสู่การใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์ เพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของประเทศอย่างยั่งยืน” ศ.ดร.ณัฐดนัย กล่าวทิ้งท้าย